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首頁 >儀景通光學科技(上海)有限公司> 技術文章> 奧林巴斯便攜內窺鏡的安全性能如何
奧林巴斯便攜內窺鏡的安全性能如何
2025/05/30 13:12:39
奧林巴斯便攜內窺鏡在安全性能方面具有一定的可靠性和優勢,但也存在一些潛在的安全隱患,以下是具體介紹:
安全性能優勢
耐用性強:奧林巴斯便攜內窺鏡采用高品質材料和*的制造工藝,具有*的耐用性,能夠承受多次使用和消毒,確保醫療過程的可靠性。
*的成像技術:運用擴展景深(EDOF)技術、窄帶成像術(NBI)等多種*技術,提供高清晰度、高對比度且色彩逼真的圖像,有助于醫生更準確地診斷病情,減少誤診和漏診的風險。
符合人體工學的設計:部分型號的便攜內窺鏡具有符合人體工學的輕量化操控部,如ErgoGrip?控制部分,操作方便,能夠減輕醫生的工作負擔,降低因操作疲勞可能導致的失誤。
嚴格的生產質量控制:奧林巴斯作為的醫療器械制造商,在生產過程中遵循嚴格的質量管理體系,確保內窺鏡的生產符合相關標準和規范,從源頭上保障設備的質量和安全性。
潛在安全隱患
感染風險:再處理不當或不完整可能導致患者感染。如2024年12月美國FDA發布的有關奧林巴斯生產的內窺鏡組件可能“高風險”問題的警報,其涉及到的maj891鉗/灌洗塞,若沒有正確從內窺鏡上拆卸或清洗,可能導致嚴重的健康問題,包括感染、尿路感染、敗血癥,甚至死亡。
設備故障風險:盡管奧林巴斯內窺鏡質量較高,但仍可能存在設備故障的情況。如2023年12月,因支氣管鏡存在燃燒風險,可能導致人的氣道或肺部嚴重燒傷等嚴重不良健康后果,FDA將其召回列為*嚴重的I類召回。
消毒不當風險:奧林巴斯便攜內窺鏡的消毒要求較高,需嚴格遵守相關規定。如果消毒劑選擇不當、消毒方法不正確或消毒時間不足,可能導致內窺鏡表面或管腔內殘留病原體,增加患者感染的風險。
安全保障措施
嚴格遵守操作規程:在使用奧林巴斯便攜內窺鏡時,醫務人員需嚴格按照操作規程進行操作,包括正確的安裝、使用、清洗和消毒等步驟,避免因操作不當導致設備損壞或患者受傷。
加強質量控制和監管:奧林巴斯公司應加強產品質量控制,確保每一批次的內窺鏡都符合安全標準。同時,相關監管部門也應加強對奧林巴斯內窺鏡的監管力度,及時發現和處理潛在的安全隱患。
定期維護和檢測:醫療機構應定期對奧林巴斯便攜內窺鏡進行維護和檢測,包括外觀檢查、性能測試、消毒效果監測等,及時發現和解決設備存在的問題,確保內窺鏡的安全性和可靠性。
https://www.evidentscientific.com.cn
安全性能優勢
耐用性強:奧林巴斯便攜內窺鏡采用高品質材料和*的制造工藝,具有*的耐用性,能夠承受多次使用和消毒,確保醫療過程的可靠性。
*的成像技術:運用擴展景深(EDOF)技術、窄帶成像術(NBI)等多種*技術,提供高清晰度、高對比度且色彩逼真的圖像,有助于醫生更準確地診斷病情,減少誤診和漏診的風險。
符合人體工學的設計:部分型號的便攜內窺鏡具有符合人體工學的輕量化操控部,如ErgoGrip?控制部分,操作方便,能夠減輕醫生的工作負擔,降低因操作疲勞可能導致的失誤。
嚴格的生產質量控制:奧林巴斯作為的醫療器械制造商,在生產過程中遵循嚴格的質量管理體系,確保內窺鏡的生產符合相關標準和規范,從源頭上保障設備的質量和安全性。
潛在安全隱患
感染風險:再處理不當或不完整可能導致患者感染。如2024年12月美國FDA發布的有關奧林巴斯生產的內窺鏡組件可能“高風險”問題的警報,其涉及到的maj891鉗/灌洗塞,若沒有正確從內窺鏡上拆卸或清洗,可能導致嚴重的健康問題,包括感染、尿路感染、敗血癥,甚至死亡。
設備故障風險:盡管奧林巴斯內窺鏡質量較高,但仍可能存在設備故障的情況。如2023年12月,因支氣管鏡存在燃燒風險,可能導致人的氣道或肺部嚴重燒傷等嚴重不良健康后果,FDA將其召回列為*嚴重的I類召回。
消毒不當風險:奧林巴斯便攜內窺鏡的消毒要求較高,需嚴格遵守相關規定。如果消毒劑選擇不當、消毒方法不正確或消毒時間不足,可能導致內窺鏡表面或管腔內殘留病原體,增加患者感染的風險。
安全保障措施
嚴格遵守操作規程:在使用奧林巴斯便攜內窺鏡時,醫務人員需嚴格按照操作規程進行操作,包括正確的安裝、使用、清洗和消毒等步驟,避免因操作不當導致設備損壞或患者受傷。
加強質量控制和監管:奧林巴斯公司應加強產品質量控制,確保每一批次的內窺鏡都符合安全標準。同時,相關監管部門也應加強對奧林巴斯內窺鏡的監管力度,及時發現和處理潛在的安全隱患。
定期維護和檢測:醫療機構應定期對奧林巴斯便攜內窺鏡進行維護和檢測,包括外觀檢查、性能測試、消毒效果監測等,及時發現和解決設備存在的問題,確保內窺鏡的安全性和可靠性。
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