無菌電子廠房潔凈等級檢測等級劃分及技術指標--天津中達檢測濟南分公司 對于無塵室內的換氣次數一般要求為:人均每小時換氣5次以上;人均每小時新風量30立方米以上;每人每小時換風量10立方米以上;每平方米允許噪聲強度85分貝以下(a計權);溫濕度波動小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌。等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是送風量的10%-30%;照度300LX。
制藥廠凈化工程:制藥廠凈化控制的三大目標是潔凈度,氣閘室廣泛采用六級標準,潔凈室無交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個目標,才是一個合格的凈化工程。工程系統需要5桿風機值班,由藥檢局動態監控,靜態驗收之后使用。
電子廠房潔凈等級檢測 10萬凈化車間有以下標準,中標凈化工程整塵埃粒子*允許數(每立方米):等于0.5微米的粒子數不能出3500000個,大或等于5微米的粒子數不能出20000個; 微生物*允許數(每立方米):浮游菌數不能出500個;菌數不能出10個每培養皿。壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。10萬級凈化車間工作環境規定: 10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈服不產生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。
1、電子制造廠萬級潔凈室噪聲級(空態)不應過65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室滿布比垂直流潔凈室不宜低于60,水平單向流潔凈室不宜低于40,否則會偏單向流。3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應小于10Pa,潔凈區與不同空氣潔凈度的非潔凈區的靜壓差不應小于或大于5Pa。4、電子制造業萬級潔凈室新風量取下列兩項中較大值:(1)補償維持室內正壓值所需的室內排風量和新風量之和。(2)潔凈室每人每小時新風量不應少于40立方米。(3)電子制造行業潔凈室凈化空調系統的加熱器應設有新風和溫斷電保護。如果采用點加濕方式,則無需設置水保護。在寒冷地區,新風系統應有防凍保護措施。
廠房潔凈度檢測費用根據具體的廠房標準要求,對應的檢測項目而定的。廠房潔凈度檢測根據要求需要在CMA第三方潔凈檢測機構辦理檢測,出具CMA廠房潔凈度檢測報告。廠房潔凈度檢測機構- ,具備CMA,出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據。 管理規范:1.在電子廠凈化工程加工過程中搞好環境衛生檢測與管理方法,避免交叉式環境污染,對產品品質具有關鍵的功效,因而特制訂潔凈凈化室清潔區加工工藝衛生制度。2.進到潔凈車間清潔區工作中的工作人員須歷經常規體檢,獲得辦理健康證后才可以入崗,每一年復診一次,假如不合格者,務必調成,身患發燒感冒的工作員不可進到清潔區工作中。
電子廠房潔凈等級檢測 噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角
10萬級室內空氣參數需求: 1.新風量大。由于這類車間內,人員比較多,能夠依據以下數值應取下列的*值:非單向流潔凈室送風量的10-30%;補償室內排風和堅持室內正壓值所需的新鮮空氣量;確保室內每人每小時的新鮮空氣量≥40m3 /h。
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